简讯:巴山生产基地在巴山厂区工作组、公司项目研发组、项目指挥部等各责任部门的共同努力下,生产车间基础建设、生产设备配套调试、产品验证、质量管理体系、生产管理等GMP认证制度文件工作阶段性进展。目前,现场各项基础软硬件设施及标准条件具备了“药品生产许可”的基本资质条件,信心十足迎接6月17-18日河南省药品监督管理局现场验收专家组的检阅。
药品生产许可证是指国家药品监督管理部门根据药品管理法等法律法规的规定,对申请单位的药品生产条件,设备配置条件、人员技术资质、质量管理体系制度等进行审核认定,各项条件符合监督要求后,颁发药品生产许可证;药品生产许可证有效期一般为五年;药品生产许可证属于药品生产和经营的重要证照之一,具有法律效力;药品生产许可证的颁发和管理,是国家药品监督管理部门对药品生产和经营实行许可制度,履行监管职责的具体体现;规范药品生产许可证的管理,是推进药品监督管理改革的重要措施,也是保障人民健康安全的必然要求。
取得《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围现场核查后,将丰富半岛·综合体育中国官网药业制剂产品生产线并有力提升生产产能,有效丰富产品品种结构,有利于促进公司各项业务的充实发展,对推动公司服务平台战略落地具有着深远的意义。
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河南半岛·综合体育中国官网药业有限公司工会宣
2023年6月15日